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近日，海王醫(yī)藥科技研究院研發(fā)的改良型新藥ABRJ微乳制劑，正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)臨床試驗(yàn)，這是海王研究院在創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的同時(shí)，在創(chuàng)新制劑研發(fā)方面取得的重大突破。

目前已經(jīng)上市的ABRJ原研上市制劑為普通片劑，是前列腺癌的一線(xiàn)治療用藥，多年來(lái)在全球的年銷(xiāo)售超過(guò)20億美元。海王研究院通過(guò)多年的技術(shù)攻關(guān)，采用微乳技術(shù)很好地解決了原研藥生物利用度低、藥物吸收受飲食影響大的問(wèn)題，降低了服用劑量，患者服藥時(shí)間也無(wú)需受用餐限制，從而更好地滿(mǎn)足患者的臨床需求，同時(shí)提高了用藥安全性，具有顯著的社會(huì)和臨床價(jià)值。

當(dāng)前仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈，而創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險(xiǎn)始終存在，以505(b)(2)途徑的改良型新藥研發(fā)，研發(fā)投入相對(duì)較低、研發(fā)周期較短，已經(jīng)成為一條重要的藥物研發(fā)創(chuàng)新途徑。國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)政策也大力鼓勵(lì)發(fā)展這類(lèi)改良型新藥。多年來(lái)，海王致力于打造多個(gè)新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，應(yīng)用先進(jìn)制劑技術(shù)，開(kāi)展改良創(chuàng)新制劑的研究是其中一個(gè)重點(diǎn)發(fā)展方向，研究院將加大推進(jìn)ABRJ的臨床研究和產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)力度，盡快為患者帶來(lái)高品質(zhì)的治療新選擇！